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機能性胃腸障害に対する日本の治験薬

日本の研究。多施設, open-label, 一重盲検、長期間のphase III 研究でFD患者に acotiamide, 100 mg 1日3回、48週。二つの主な評価は全体的overall treatment efficacy (OTE) と三つの主な症状(食後の腹部膨満感、早期飽食、上腹部膨満)の消失率であり、患者により毎週および毎日評価した。結果:405人の患者で効果を評価。OTEの改善率は1週間 26.1%であり経時的に増加。 8週で60.6%であり、その後それが維持。同様に症状消失率は8週まで増加。投与中断と再投与した後は、中止基準を満たした多くの患者はFD 症状が回復した。副作用発生率は11.5% であり、大部分の副作用はALT が増加した一人を除き程度は軽度であった。

A Long-Term Study of Acotiamide in Patients with Functional Dyspepsia: Results from an Open-Label Phase III Trial in Japan on Efficacy, Safety and Pattern of Administration.
Matsueda K, Hongo M, Ushijima S, Akiho H.
Digestion. 2011 Sep 21;84(4):261-268. [Epub ahead of print]

by fibromyalgia11 | 2011-09-24 16:42 | 機能性胃腸障害
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世界標準の線維筋痛症を専門家が説明します


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