ビ・シフロールのRLSへの有効性(二重盲検法)

中国でのRLS患者への6週間のpramipexole vs. a placebo の二重盲検法。305人のRLS患者を無作為に2:1 でpramipexole群 (N=202)とplacebo群 (N=103)に振り分ける.結果: 287人が研究を終了, 治療前から6週までpramipexole群が偽薬群と比べて有意にInternational Restless Legs Syndrome Study Group Rating Scale of Severity (IRLS) total scoreが改善し (-15.87±0.66 vs. -11.35±0.92, p<0.0001) 、Clinical Global Impressions-Improvementによって測定した"much improved" および"very much improved"の患者の割合が有意に多かった (81.9% vs. 54.3%, p<0.0001). 6週の時点で, the IRLSの反応の割合は73.8% (pramipexole) と48.9% (placebo) (p<0.0001) およびthe patient global impression responder の割合は68.6% (pramipexole) と43.5% (placebo) (p<0.0001). 副作用の割合はpramipexole 群では62.9%、偽薬群では43.7%. 死亡例はない。

Efficacy and safety of pramipexole in chinese patients with restless legs syndrome: Results from a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial.
Ma JF, Wan Q, Hu XY, Sun SG, Wang WZ, Zhao ZX, Wang YJ, Liu CF, Li JM, Jiang YP, Chen SD.
Sleep Med. 2011 Dec 1. [Epub ahead of print]
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by fibromyalgia11 | 2011-12-07 22:39 | むずむず脚症候群
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