Gabapentin enacarbilの健常人への影響

Gabapentin enacarbilはFDAにより中等度から強度のRLSに認可された。無作為、二重盲検、偽薬とactive-controlled対照、クロスオーバーで54の健常人を試す。対象者を1回量 gabapentin enacarbil 1200, 6000 mg, moxifloxacin 400 mg (active control), および偽薬に無作為に振り分け、washout期間を7日にする。血液採取しホルター心電図で持続的に心電図をとる。結果:54人中 (平均[SD]年齢, 29.2 [10.1]歳; 42.6%が女性; 平均BMI, 25.8 [3.0]), 48人 (88.9%) が研究終了, そして6人は1つ以上の薬を飲んだ後中断。そのため各薬物の終了人数は: gabapentin enacarbil 1200 mg, 50人; gabapentin enacarbil 6000 mg, 50人; moxifloxacin, 50人;および偽薬, 51人。最大difference in individualized baseline-adjusted QTc (ddQTcIb) 値はgabapentin enacarbil 1200 mg では0.7 msec (upper 95% confidence limit [CL], 3.0)、gabapentin enacarbil 6000 mgでは1.3 msec (upper CL, 3.6); およびmoxifloxacin では7.4 msec (lower CL, 5.1). A QT-concentration 関連はmoxifloxacin で報告されている。gabapentin enacarbil 6000 mgの最も多い副作用はめまいと眠気 (各々60.0% and 54.0%,).

Evaluation of Gabapentin Enacarbil on Cardiac Repolarization: A Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Controlled, Crossover Thorough QT/QTc Study in Healthy Adults.
Chen D, Lal R, Zomorodi K, Atluri H, Ho J, Luo W, Tovera J, Bonzo D, Cundy K.
Clin Ther. 2012 Feb;34(2):351-362.e3.
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by fibromyalgia11 | 2012-02-16 23:58 | むずむず脚症候群
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