無作為振り分け、二重盲検(milnacipran 100 mg/d, n = 516;偽薬, n = 509)。治療結果は痛みの質的変化、Beck Depression Inventory (BDI) scores,平均 Patient Global Impression of Change (PGIC) scores, および三つの反応者の結果:痛みの改善が30%以上、, PGIC scoreが2以下、および痛みとPGIC responder criteria の両方を満たす患者 (2つの測定の複合反応者).抑うつ症状、痛み、PGICの改善の関連を評価。結果:milnacipranを投与された患者は痛みスコアーの改善が有意であり、PGIC endpoint scoresの平均が低く、治療前の抑うつ症状の程度にかかわりなく反応率が高い。最も反応率はBDI scoresの改善が4点の改善 (milnacipran vs. placebo:痛み, 57.5% vs. 39.0%; PGIC, 60.1% vs. 38.2%; 2つの測定の複合, 49.0% vs. 27.9%;全て p < 0.01)よりも多い大きい患者で見られた, しかし治療群間の有意差は抑うつ症状が改善しないまたは悪化した患者でも見られた。BDI の改善と痛みの改善やPGIC の改善の関連は低い(r ≤ 0.3). パス解析によると痛みの改善の87.2%はmilnacipran治療による直接の改善。
Psychosomatics. 2012 Jun 5. [Epub ahead of print]
Relationships Among Pain, Depressed Mood, and Global Status in Fibromyalgia Patients: Post Hoc Analyses of a Randomized, Placebo-Controlled Trial of Milnacipran.
Arnold LM, Palmer RH, Gendreau RM, Chen W.
Women's Health Research Program, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience, University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati, OH.