むずむず脚症候群におけるロチゴチンの効果、安全性、危険性


rotigotine又は偽薬による二重盲検法で治療を受けた日本人RLS患者が1年間の非盲検非対照の延長研究に参加し8週間の漸増期の後rotigotine をat a dose of up to 3mg/24hまで増量して治療をした。 International Restless Legs Syndrome Study Group rating scale (IRLS scale), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), safety, and investigator-/expert panel-assessed augmentation (Augmentation Severity Rating Scaleを含む)で評価。185人の患者が非盲検研究に参加し、133人が研究終了。IRLSおよびPSQI全得点は52週の治療期間改善していた (IRLS, 23.2±5.から7.8±7.6へ改善; PSQI, 8.0±3.1から5.0±2.9へ改善). 治療による副作用は軽度から中等度であり, 適用部位の反応 (52.4%) と吐き気 (28.6%)を含む. 臨床的に有意な症状悪化は5人 (2.7%)に生じた. この結果はRLS治療におけるrotigotineの長期成績がよいことを示唆しており,臨床的に有意な症状悪化の危険性はかなり低い。

Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2012 Oct 25. pii: S0278-5846(12)00267-9. doi: 10.1016/j.pnpbp.2012.10.012. [Epub ahead of print]
Efficacy, safety and risk of augmentation of rotigotine for treating restless legs syndrome.1請求
Inoue Y, Hirata K, Hayashida K, Hattori N, Tomida T, Garcia-Borreguero D; for the Rotigotine Study Group.
Department of Somnology, Tokyo Medical University, 6-1-1 Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8402, Japan. Electronic address: inoue@somnology.com
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by fibromyalgia11 | 2012-11-02 00:07 | むずむず脚症候群
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