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線維筋痛症患者におけるトレドミンの血圧、心拍数への影響


方法: この投与量増大研究は7週間の二重盲検治療期間と2週間の一重盲検の中止期間からなる。患者は無作為に2:1の割合でmilnacipran (n=210) 又はplacebo (n=111)に振り分けられ, 患者の50%は当初 "高血圧"と分類(収縮期血圧SBP ≥130 mm Hg, 拡張期血圧DBP ≥85 mm Hg, 又は現在降圧剤内服)。milnacipran投与量を各々100 および200 mg/dayまで増量した後 4週と7週で解析を行う。結果には(外来の?)朝の投与(post-AM dose)又は夕方の投与 (post-PM dose)後12時間および全24時間のモニター期の平均 SBP, DBPおよび心拍数の治療前からの変化を含む。一次的な結果の指標はpost-AM投与後12時間の平均SBPの治療前からの変化。安全性の解析には副作用および研究で受診した時の座位でのバイタルサインの測定値を含む。Trial registration:結果: Milnacipran は4週 (100 mg/day) および7週 (200 mg/day)での外来血圧モニター(ambulatory blood pressure monitoring:ABPM) のバイタルサインを増加させる。post-AM投与後12時間での増加は 4週と7週で同程度 (両方の受診: SBP およびDBP, 4―5 mm Hg; HR, 13―14 bpm)。外来でのバイタルサインの平均の増加は24時間では高血圧患者と正常血圧患者で同程度。血圧と心拍数の日内変動の正常パターンはmilnacipranを内服している患者では維持されていた。座位でのバイタルサインはABPMの所見と一致する。吐き気がmilnacipranの最も多い副作用。まとめ:このABPM研究で milnacipranを内服しているFM患者は血圧と心拍数の平均が増加し、それは臨床研究の結果と一致する。日内変動は維持され、変化は高血圧患者は正常血圧患者よりも高くはない。
Curr Med Res Opin. 2013 Nov 5. [Epub ahead of print]
Milnacipran Effects on 24-Hour Ambulatory Blood Pressure and Heart Rate in Fibromyalgia Patients: a Randomized, Placebo-Controlled, Dose-Escalation Study.
Trugman JM, Palmer RH, Ma Y.
Forest Research Institute, Jersey City, NJ.

by fibromyalgia11 | 2013-11-09 15:27 | FMの薬物治療各論
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世界標準の線維筋痛症を専門家が説明します


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