むずむず脚症候群におけるプラミペキソールとプレガバリンの比較


方法:52週間の無作為振り分け、二重盲検法において、pregabalinで治療を受けたRLS患者を対照としてpramipexoleと効果および症状悪化(augmentation)を比較。患者を無作為に52週間のpregabalin 1日300 mgまたは pramipexole 1日0.25 mg 又は0.5 mg、あるいは12週間偽薬使用後40週間無作為に実薬に振り分ける。一次的な解析はInternational RLS (IRLS) Study Group Rating Scale (点数は0-40であり高点数は症状が重いことを示す), the Clinical Global Impression of Improvement scale ("極めて大変改善" または"大変改善"の患者の割合で評価)を用いた12週間のpregabalin と偽薬の比較、および pregabalin とpramipexole を40または52週間使用した症状悪化の割合の比較。結果: 719 人が毎日の治療を受け, 182 人が300 mg のpregabalin, 178人が 0.25 mg のpramipexole, 180 人が0.5 mg のpramipexole,そして179人が placebo。12週間では, pregabalin内服者はplacebo内服者よりも平均で4.5点IRLS点数の改善(減少)が 高く(P<0.001), 症状が極めて大変改善または大変改善した患者の割合はpregabalin群の方が偽薬よりも有意に高い (71.4% vs. 46.8%, P<0.001). 40週または52週 での症状悪化の割合はpregabalin群の方がpramipexole 0.5 mg群よりも有意に低いが (2.1% vs. 7.7%, P=0.001) 、0.25 mgでは有意ではない (2.1% vs. 5.3%, P=0.08). pregabalin群では自殺念慮が6例で生じ, 0.25 mg のpramipexole群では3例、0.5 mg のpramipexole群では2例がそうであった.
N Engl J Med. 2014 Feb 13;370(7):621-31. doi: 10.1056/NEJMoa1303646.
Comparison of pregabalin with pramipexole for restless legs syndrome.
Allen RP, Chen C, Garcia-Borreguero D, Polo O, DuBrava S, Miceli J, Knapp L, Winkelman JW.
•From the Department of Neurology, Johns Hopkins University, Baltimore (R.P.A.); Pfizer Global Research and Development, Groton, CT (C.C., S.D., J.M., L.K.); Sleep Research Institute, Madrid (D.G.-B.); the Department of Pulmonary Medicine, Tampere University Hospital, Tampere, Finland (O.P.); and Massachusetts General Hospital, Boston (J.W.W.).
[PR]

by fibromyalgia11 | 2014-02-16 20:02 | むずむず脚症候群
line

世界標準の線維筋痛症を専門家が説明します


by fibromyalgia11
line