むずむず脚症候群の睡眠障害に対するプレガバリンとプラミペキソールの効果の比較


無作為振り分け、二重盲検、クロスオーバー研究。23のUS の睡眠センター。85人の中等度から強度の特発性RLSおよび関連した睡眠障害患者。参加者を3つの4週間のpregabalin 300 mg/day (n = 75), pramipexole 0.5 mg/day (n = 76), 又は偽薬(n = 73)の6つの治療に無作為に振り分ける。結果:各治療終了時にPolysomnographyを2夜行う。一次的な(入眠後の覚醒wake after sleep onset [WASO], pregabalin vs placebo)およびキーになる二次的な評価項目を統計解析し, 他の評価項目は記述的な統計を行う。Pregabalinは WASO (-27.1 min vs placebo [P < 0.0001]; -26.9 vs pramipexole)の低下で示された睡眠維持と、polysomnographyで示された入眠後の覚醒の数 -2.7 vs placebo; -7.9 vs pramipexole [P < 0.0001])を改善し, 主観的な全睡眠時間を増加させる(30.8 min vs placebo [P < 0.0001]; 26.8 vs pramipexole). Pregabalin は徐波睡眠時間も増加させる(20.9 min vs placebo; 32.1 vs pramipexole [P < 0.0001]). pregabalinによる周期性肢運動覚醒指数(periodic limb movement arousal index:PLMAI)はpramipexoleと同程度であり偽薬、 (-3.7 PLMA/h [P < 0.0001])より大きいが、睡眠中の全PLMの減少はpramipexoleよりも少ない。
Sleep. 2014 Apr 1;37(4):635-43. doi: 10.5665/sleep.3558.
Pregabalin versus pramipexole: effects on sleep disturbance in restless legs syndrome.
Garcia-Borreguero D1, Patrick J2, DuBrava S2, Becker PM3, Lankford A4, Chen C2, Miceli J2, Knapp L2, Allen RP5.
•1Sleep Research Institute, Madrid, Spain.
•2Pfizer Global Research and Development, Groton, CT.
•3University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, TX.
•4Sleep Disorders Center of Georgia, Atlanta, GA.
•5Johns Hopkins University, Department of Neurology, Baltimore, MD.
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by fibromyalgia11 | 2014-06-09 22:47 | むずむず脚症候群
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