むずむず脚症候群における徐放性ガバペンチンの有効性

方法:強度の成人一次性RLS (ベースラインのInternational RestlessLegs Scale (IRLS) 全点数≥24)における、gabapentin enacarbil (GEn)600-mg, GEn 1200-mg, および偽薬治療を用いた、3つの12-週の、二重盲検、偽薬対照、無作為振り分け研究(NCT00298623,NCT00365352,NCT01332305)のデータを統合。12週時点での2つの一次的な評価項目は、IRLS 総点数のベースラインからの変化の平均、およびthe investigator-ratedClinical Global Impression - Improvement (CGI-I)尺度の反応者("much"/verymuch"改善)の割合.個々のIRLS項目(つまり、睡眠、気分、生活の質、痛み、安全性)の結果を評価。結果:強度の一次性RLS患者309(偽薬,n = 110; GEn 600 mg, n = 80; GEn 1200 mg, n = 119). GEn 600 mg および1200 mg 12週での平均最小二乗IRLS全点数versus偽薬を有意に改善(偽薬,-12.3; GEn 600 mg, -16.3; GEn 1200 mg, -18.0;治療の差vs.偽薬, 両方p <0.01).GEn 600 mg (64%) および1200 mg(74%)で治療を受けた強度の一次性RLS患者は、12週の時点で偽薬よりもCGI-I 反応者が有意に多かった(42%;両方のGenの投与量p <0.01). 12週の時点で、両方のGEn の投与量は有意にその他の結果を改善した。治療が誘発した副作用(treatment-emergentadverse eventsTEAEs)で最も多い物は眠気(GEn, 21-24%;偽薬, 3%) およびめまい(GEn,14-19%;偽薬, 3%).まとめ:GEn (600 mg or 1200 mg)11回は強度の一次性RLSにおいてRLS症状とその他の症状を有意に改善した。最も多いTEAEsは眠気とめまい.

Sleep Med. 2016 Mar;19:50-6. doi:10.1016/j.sleep.2015.11.002. Epub 2015 Nov 14.

Efficacy of gabapentin enacarbil in adultpatients with severe primary restless legs syndrome.

Lee DO1, Buchfuhrer MJ2, Garcia-Borreguero D3, Avidan AY4, Ahmed M5, Hays R6, Ondo WG7, Jaros MJ8, Kim R9, Shang G9.

  • 1Baptist Health Neurology, 789 Eastern Bypass Suite 16, Richmond, KY 40475, USA. Electronic address: daniel.lee@bhsi.com.
  • 2Stanford University Medical Center, 300 Pasteur Drive, Stanford, CA 94305, USA.
  • 3Sleep Research Institute, Alberto Alcocer 19, 28036 Madrid, Spain.
  • 4UCLA Sleep Disorders Center, Department of Neurology, David Geffen School of Medicine at UCLA, 710 Westwood Boulevard, Los Angeles, CA 90095, USA.
  • 5Cleveland Sleep Research Center, 17900 Jefferson Park Road, Suite 102, Middleburg Heights, OH 44130, USA.
  • 6University of Texas Southwestern Medical Center, 5323 Harry Hines Boulevard, Dallas, TX 75390-8508, USA.
  • 7University of Texas Health Science Center at Houston, 6410 Fannin Street, Suite 1010, Houston, TX 77030, USA.
  • 8Summit Analytical, LLC, 2422 Stout Street, Denver, CO 80205, USA.
  • 9XenoPort, Inc., 3410 Central Expressway, Santa Clara, CA 95051, USA.

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by fibromyalgia11 | 2016-05-22 11:15 | むずむず脚症候群
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