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線維筋痛症へのリフレックス、レメロンの鎮痛効果

日本人のFM患者におけるmirtazapine の効果と安全性を評価するために、57の場所で201211月から20142月まで平行、無作為振り分け、偽薬対照のIIa研究を行った. FMACR1990診断基準に合致した2064歳の患者であり偽薬の期間に安定した強い痛みのあった者を無作為にコンピューターで (1:1) mirtazapine のみ(15mg/day1週間、その後30 mg/day) 又はマッチさせた偽薬を12週間、に振り分け. 一次的な評価項目は、ベースラインから最終時点 (Week 12又は早期中断)までのnumerical rating scale (NRS)痛み点数の変化の平均. 無作為に振り分けた430人の患者(各群n=215)のうち,422 (各群n=211)が一次的な評価項目を解析。最終評価時、mirtazapineは偽薬に比べて、平均NRS痛み点数が有意に大きく低下(0.44; 95% 信頼区間, -0.72 to -0.17; p=0.0018). 6週から前方へ、mirtazapineによる痛みの低下は偽薬に比べて、有意に大きいま.mirtazapineによって治療された者はベースラインから30%以上NRSが低下した者が多い(45.5% vs 30.8%). Mirtazapineは、FIQおよび the Short-Form 36 Questionnaireの日本語版で評価した痛みに関連した生活の質も向上させた. mirtazapine の方が偽薬よりも副作用は多く(68.8% vs 56.7%), 眠気 (32.1% vs 7.4%), 体重増加(17.7% vs 0.9%), および食欲増加(11.6%vs 3.3%)を含む. まとめとして、mirtazapineは日本人のFM患者において有効で安全な治療。

Pain. 2016 May21. [Epub ahead of print]

Efficacy of mirtazapine for the treatment offibromyalgia without concomitant depression: A randomized, double-blind,placebo-controlled phase IIa study in Japan.

Miki K1, MurakamiM,Oka H, Onozawa K, Yoshida S, Osada K.

  • 1aDepartment of Orthopaedic Surgery, Amagasaki Central Hospital, 1-12-1 Shioe, Amagasaki, Hyogo 661-0976, Japan bDepartment of Psychosomatic Medicine, Nihon University Hospital, 30-1 Oyaguchi Kamicho, Itabashi-ku, Tokyo 173-8610, Japan cDepartment of Rheumatology, Hachioji Medical Center, Tokyo Medical University, 1163 Tatemachi, Hachioji, Tokyo 193-0998, Japan dClinical Research Planning Department, Meiji Seika Pharma Co., Ltd., 2-4-16 Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo 104-8002, Japan eClinical Research Planning Department, Meiji Seika Pharma Co., Ltd., 2-4-16 Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo 104-8002, Japan fDepartment of Neuropsychiatry, St. Marianna University School of Medicine, 2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa 216-8511, Japan.


by fibromyalgia11 | 2016-05-30 12:31 | FMの薬物治療各論
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世界標準の線維筋痛症を専門家が説明します


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