慢性腰痛症に対するサインバルタの効果(二重盲検法)

日本人の慢性腰痛症(chronic low back pain:CLBP)患者の14週の、無作為振り分け、多施設、偽薬対照研究で、無作為に、1日1回のduloxetine 60 mg又は偽薬に振り分ける。方法:一次的な効果判定は、ベースラインから14週までの、the Brief Pain Inventory (BPI) 平均の痛み点数の変化。二次的な効果計測には、BPI の痛み(最悪の痛み,最小の痛み, 現在の痛み), Patient's Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impressions of Severity (CGI-S),および Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ)や安全性や耐用性を含む。結果:458人の患者を無作為に duloxetine (n = 232) 又は偽薬(n = 226)に振り分け. The BPI の平均痛み点数は14週の時点でduloxetine群の方が偽薬群より有意に改善(各々-2.43 ± 0.11 vs-1.96 ± 0.11; 群間の差[95%信頼区間], - 0.46 [-0.77 to-0.16]; p = 0.0026). duloxetine群は偽薬群に比べて、BPIの痛み (最も軽い痛み、現在の痛み) (群間の差:-1.69 ± 0.10, p = 0.0009;各々 -2.42 ± 0.12, p = 0.0230), PGI-I (2.46 ± 0.07, p = 0.0026), CGI-S (-1.46 ± 0.06, p = 0.0019),および RDQ (-3.86 ± 0.22, p = 0.0439)を含む多くの二次的な計測が、有意に改善. 副作用はduloxetine群の方が有意に発生率が高く、眠気、便秘、吐気、めまい、口渇などがあり、それらは軽度から中等度であり解消又は改善した。まとめ:Duloxetine 60 mgは日本人のCLBP患者には有効であり耐用性あり。Spine (Phila Pa 1976). 2016 May 23. [Epub ahead of print]A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Trial of Duloxetine Monotherapy in Japanese Patients with Chronic Low Back Pain.Konno S1, Oda N, Ochiai T, Alev L.• 1*Department of Orthopedic Surgery, Fukushima Medical University, Hikarigaoka 1, Fukushima 960-1295, Japan †Shionogi & Co. Ltd, 12F, Hankyu Terminal Bldg., 1-4 Shibata 1-chome, Kita-ku, Osaka 530-0012, Japan ‡Medicines Development Unit, Medical Science, Eli Lilly Japan K.K., Sannomiya Plaza Bldg., 7-1-5 Isogamidori, Chuo-ku, Kobe 651-0086, Japan.
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by fibromyalgia11 | 2016-05-30 12:38 | 抗うつ薬
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