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成人線維筋痛症患者における抗精神病薬の有効性(コクラン)

コクラン。主要な結果:296人の参加者を含む4つの研究。3つの研究は、206人の参加者で、非定型(第二世代)抗精神病薬であるquetiapineを偽薬と比較した。1つの研究はクロスオーバーデザインであり、2つは平行デザイン。研究期間は812週間。全研究でQuetiapineは就寝前投与であり、50300mg/dayの投薬. すべての研究で1つ以上の大きな偏りの可能性があり、中等度の偏りの危険性があると判断。この総説の一次的な結果は、参加者が報告した50%以上の鎮痛, Patient Global Impression of Change (PGIC)much or very much改善, 副作用による脱落(耐用性)および深刻な副作用(安全性).二級のエビデンスによると、quetiapineは偽薬と比べて50%以上痛みを軽減した患者の数の点で有意には優れていなかった (大変低い質のエビデンス). PGICのデータを報告した研究はない。30%以上痛みが軽減した参加者の割合はquetiapineの方が大きい(risk difference (RD) 0.12, 95%信頼区間(CI) 0.00 to 0.23; number needed to treat foran additional benefit (NNTB) 8, 95% CI 5 to 100) (大変低い質のエビデンス).健康に関連した生活の質の臨床的に有効な改善の報告は、quetiapineの方が偽薬よりも大きな割合( RD 0.18, 95% CI 0.05to 0.31; NNTB 5, 95% CI 3 to 20) (大変低い質のエビデンス). Quetiapineの方が偽薬よりも睡眠障害(standardised mean difference (SMD) -0.67, 95% CI -1.10 to-0.23), 抑うつ(SMD -0.39,95% CI -0.74 to -0.04) および不安(SMD -0.40, 95%CI -0.69 to -0.11)の改善の点では有意に優れていた (大変低い質のエビデンス). 効果がないために研究から脱落する危険性をQuetiapineは偽薬よりも有意に減らす (RD -0.14, 95% CI-0.23 to -0.05) (大変低い質のエビデンス). 副作用のために研究から脱落する参加者の割合(耐用性)(大変低い質のエビデンス), および深刻な副作用の頻度(安全性)(大変低い質のエビデンス) および副作用としてめまいや眠気を報告する参加者の割合(大変低い質のエビデンス)にはquetiapineと偽薬の間に有意差はなかった。かなりの体重増加はquetiapine群の方が多かった (RD 0.08, 95% CI 0.02 to 0.15; number needed to treat foran additional harm (NNTH) 12, 95% CI 6 to 50) (大変低い質のエビデンス).研究デザイン、間接性(重大な医学的疾患と精神疾患患者を除外)および不正確400人以下の解析)のために、「大変質が低い」と3段階エビデンスの質を下げた。90人が参加した1つの平行研究はquetiapine(就寝時の50 to 300 mg/dayの可変量) amitriptyline(就寝時の10 to 75 mg/dayの可変量)を比較.その研究には大きな偏りの危険性が3つあり、全体では中等度の偏りの危険性ありと判断。間接性(重大な医学的疾患と精神疾患患者を除外)および不正確(400人以下の解析)のために2段階エビデンスの質を下げて低い質に落とした。三級のエビデンスによると、2つの薬の間には有意差なし。二つの薬は、痛み、疲労、睡眠障害、抑うつ、不安および健康に関連した生活の質の平均点数の低下および副作用としてめまい、眠気および体重増加を報告した参加者の割合に有意差はなかった(質の低いエビデンス).amitriptylineと比較して, 副作用のためにより多くの患者が研究から脱落(質の低いエビデンス)。深刻な副作用は報告されず(質の低いエビデンス)。FMにおいてはquetiapine以外のその他の抗精神病薬を用いた有用な研究は見つけられなかった。著者の結論:大変低い質のエビデンスによると、時限研究 (412)で大うつ病のあるFM患者において、痛み、睡眠障害、抑うつ、および不安を減らすかもしれない。体重増加のような副作用の可能性は患者による意思決定の際、利益の可能性とバランスをとるべきである。

Cochrane Database SystRev. 2016 Jun 2;6:CD011804. [Epub ahead of print]

Antipsychotics for fibromyalgia in adults.

Walitt B1, Klose P, Üçeyler N, PhillipsT,Häuser W.

  • 1National Center for Complementary and Integrative Health, National Institutes of Health, 10 Center Drive, Bethesda, MD, USA, 20892.


by fibromyalgia11 | 2016-06-07 21:21 | FMの薬物治療各論
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世界標準の線維筋痛症を専門家が説明します


by fibromyalgia11
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